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解決數(shù)據(jù)完成性問題

更新時間:2020-02-20      瀏覽次數(shù):1606

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的兩個配套附錄文件:《計算機化系統(tǒng)》和《確認與驗證》(2015年54號文),從2015年12月1日起實施(增加規(guī)定),我公司對紅外分光光度計及傅立葉變換紅外光譜儀的軟件全面升級。升級后軟件主要功能有:

1、審計追蹤功能:可通過數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲的加密,同步準確、清晰的記錄原始數(shù)據(jù),不能人為修改原始記錄。記錄內容包括:用戶登陸時間、修改時間、采集參數(shù)內容等。可自建圖譜數(shù)據(jù)庫。

2、數(shù)據(jù)處理功能:光譜背景基線記憶、光譜背景基線校正、光譜數(shù)據(jù)累加運算、%T與ABS轉換、光譜數(shù)據(jù)平滑運算、光譜基線傾斜校正、光譜文件管理、光譜峰值檢出、峰值標注、圖譜比對、光譜數(shù)據(jù)微分運算、光譜數(shù)據(jù)四則運算、光譜刻度擴展、光譜吸收擴展等。

3、數(shù)據(jù)導出功能:查看圖譜庫、圖譜預覽、圖譜打印、導出數(shù)據(jù)等,以上功能均可脫機操作。

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